Lancetinis gliukozės kiekio kraujyje matuoklis

Model:KFB2

COCET KFB2 Lancet gliukozės kiekio kraujyje matuoklis yra kompaktiškas gliukozės kiekio kraujyje stebėjimo prietaisas, skirtas tiksliai ir efektyviai kasdien išmatuoti gliukozės kiekį kraujyje. Dviejų pusių bandymo juostelių taikymas, 180 rinkinių atminties saugykla, datos / laiko įrašai ir kelios vidurkio skaičiavimo funkcijos, KFB2 palaiko patogų gliukozės valdymą namuose, vaistinėse ir medicinos platinimo kanaluose.

Siųsti užklausą

Įvertinimas: 5.0

(Įvertinimų skaičius: 1)

Prekės aprašymas

COCET KFB2 Lancet gliukozės kiekio kraujyje matuoklis skirtas kasdieniam gliukozės kiekio kraujyje stebėjimui naudojant elektrocheminio aptikimo technologiją, dviejų pusių bandymo juostelių pritaikymą ir patogias duomenų peržiūros funkcijas. Reikalingas tik maždaug 1 μL šviežio viso kapiliarinio kraujo, prietaisas išmatuoja gliukozės kiekį maždaug per 8 sekundes ir palaiko 1,1–33,3 mmol/L (19,8–599,4 mg/dL) matavimo diapazoną.

Pagaminta pagal ISO 13485 kokybės vadybos reikalavimus, turintis CE sertifikatą Europos rinkoms ir FDA reikalavimus JAV rinkai, tinkamas sveikatos priežiūrai namuose, medicinos tiekėjams ir pasauliniam platinimui.

Produkto informacija COCET KFB2 kraujo gliukozės matuoklis

Bandymo juostos aplikacijos dizainas

Gliukozės kiekio kraujyje matuoklis KFB2 Lancet turi praktinę juostelės uždėjimo struktūrą su dviejų pusių kraujo mėginių ėmimo atrama. Vartotojai gali dėti kraujo mėginius iš abiejų bandymo juostelių pusių, taip supaprastinant tyrimo procesą reguliariai tikrinant gliukozės kiekį.

Prietaisui reikia maždaug 1 μL šviežio viso kapiliarinio kraujo, o gliukozės koncentracijai analizuoti naudojamas elektrocheminis metodas. Dėl kontroliuojamo mėginio poreikio ir paprasto juostelės veikimo jis tinka pakartotiniam kasdieniniam tyrimui.

Elektrocheminių matavimų technologija

KFB2 naudoja elektrocheminę biojutiklio technologiją, kad išmatuotų gliukozės kiekį kraujyje 1,1–33,3 mmol/l (19,8–599,4 mg/dL) diapazone. Prietaisas palaiko 25–65 % hematokrito diapazoną ir suteikia 0,1 mmol/L skiriamąją gebą, kad būtų galima gauti išsamius matavimo rezultatus.

Matuoklis, kurio atsako laikas yra maždaug 8 sekundes, skirtas vartotojams, kuriems reikia reguliariai tikrinti gliukozės kiekį namuose, klinikose ir sveikatos priežiūros įstaigose.

Duomenų peržiūra ir energijos valdymas

The KFB2 Lancet Blood Glucose Meter stores up to 180 measurement records with date and time information. Users can review previous results and check 7-, 14-, 21-, and 28-day average values for before-meal and after-meal measurements.

Įrenginys veikia su CR2032 3V baterija ir palaiko maždaug 1000 bandymų įprastomis sąlygomis. Automatinio išjungimo funkcija įsijungia po 180 sekundžių neveikiant, kad būtų sumažintas nereikalingas akumuliatoriaus suvartojimas.

Išsamus testavimo sprendimas

KFB2 tiekiamas kaip visas gliukozės tyrimo rinkinys, kurį sudaro vienas gliukozės kiekio kraujyje matuoklis, vienas dūrimo prietaisas, viena laikymo dėžutė, 25 lancetai ir 25 tyrimo juostelės. Visa paketo konfigūracija padeda platintojams pateikti galutiniams vartotojams paruoštą naudoti stebėjimo sprendimą.

Produkto privalumai

Mažo kraujo mėginio reikalavimas:Matuokliui vienam tyrimui reikia maždaug 1 μL šviežio viso kapiliarinio kraujo, todėl sumažėja mėginio poreikis įprastiniam gliukozės stebėjimui.

Platus matavimo diapazonas:Prietaisas matuoja gliukozės kiekį nuo 1,1 iki 33,3 mmol/L (19,8–599,4 mg/dL), atitinkantis įprastus kasdienio stebėjimo reikalavimus.

Įrašų saugojimo funkcija:Integruotoje atmintyje saugoma iki 180 rodmenų su datos ir laiko įrašais, todėl vartotojai gali peržiūrėti ankstesnių matavimų duomenis.

Keli vidurkio skaičiavimai:Sistema pateikia 7 dienų, 14 dienų, 21 dienos ir 28 dienų vidutines vertes prieš valgį ir po valgio.

Ilgas baterijos veikimas:Įrenginys, maitinamas CR2032 baterija, palaiko maždaug 1000 testų ir turi automatinio išjungimo funkciją po 180 sekundžių neveikimo.

Produkto testavimas

Prieš išsiunčiant, kiekvienas COCET KFB2 lancetinis kraujo gliukozės matuoklis yra patikrintas, kad būtų užtikrintas stabilus veikimas. Testavimo procesas apima pagrindinius komponentus, įskaitant elektronines grandines, ekrano veikimą, matavimo funkcijas ir bendrą surinkimo kokybę.

Bandomasis elementas	Apžiūros detalės
Matavimo našumo testas	Tikrina gliukozės matavimo efektyvumą ir patvirtina, kad rezultatai atitinka produkto specifikacijas apibrėžtame bandymų diapazone.
Elektroninio veikimo testas	Tikrina grandinės veikimą, ekrano atsaką, mygtukų funkcijas ir sistemos stabilumą.
Bandymo juostelių atpažinimo testas	Patvirtina teisingą juostelės įdėjimo aptikimą ir normalų matavimo aktyvavimą.
Baterijos veikimo testas	Tikrina akumuliatoriaus veikimą, maitinimo stabilumą ir automatinio išjungimo veikimą.
Išvaizdos patikrinimas	Prieš pakavimą tikrina korpuso kokybę, surinkimo konsistenciją ir gaminio išvaizdą.

Kokybės kontrolės standartai

COCET kuria ir gamina gliukozės kiekio kraujyje stebėjimo produktus pagal medicinos prietaisų kokybės valdymo reikalavimus. Gamybos procesas atitinka ISO 13485 kokybės vadybos standartus, apimančius medžiagų patikrinimą, gamybos kontrolę, funkcinį testavimą ir galutinį gaminio patikrinimą.

KFB2 lancetinis gliukozės kiekio kraujyje matuoklis sukurtas taip, kad atitiktų tarptautinės rinkos reikalavimus, įskaitant CE sertifikatą Europos rinkoms ir FDA reikalavimus Jungtinių Valstijų rinkai. Šie sertifikatai ir kokybės kontrolė padeda platintojams pateikti produktus, atitinkančius regioninius medicinos prietaisų reglamentus.

Palyginimas su standartiniais gliukozės matuokliais

Rinkdamiesi gliukozės kiekio kraujyje stebėjimo produktą, platintojai ir sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai dažniausiai atsižvelgia į matavimo metodą, veikimo procesą, duomenų funkcijas ir gamybos standartus. Toliau pateiktoje lentelėje parodyti skirtumai tarp COCET KFB2 ir standartinių gliukozės matuoklių.

Palyginimo elementas	Lancetinis gliukozės kiekio kraujyje matuoklis COCET KFB2	Standartinis gliukozės matuoklis
Kraujo mėginio tūris	apytiksliai 1 μl šviežio kapiliarinio viso kraujo	Priklauso nuo skirtingų gaminių dizaino
Kraujo vartojimo metodas	Dviejų pusių bandymo juostelių uždėjimas	Skirtingos juostos konstrukcijos, priklausomai nuo gamintojo
Matavimo technologija	Elektrocheminis biojutiklio metodas	Technologijos skiriasi priklausomai nuo tiekėjo
Duomenų saugykla	180 įrašų su datos / laiko informacija ir vidurkio skaičiavimu	Saugojimo funkcijos skiriasi priklausomai nuo modelio
Energijos valdymas	CR2032 baterija su automatiniu išsijungimu po 180 sekundžių	Skirtingos galios konstrukcijos, priklausomai nuo gaminio tipo
Kokybės sistema	Pagaminta pagal ISO 13485 kokybės valdymo sistemą su CE/FDA rinkos atitikties palaikymu	Sertifikavimas priklauso nuo tiekėjo kvalifikacijos

Taikymo sritys

Gliukozės kiekio kraujyje matuoklis KFB2 Lancet tinka įvairioms gliukozės stebėjimo aplinkoms, įskaitant sveikatos priežiūrą namuose, senyvo amžiaus žmonių priežiūrą, vaistines, ambulatorinį gydymą ir medicinos prietaisų platinimą.

Platintojams ir sveikatos priežiūros paslaugų tiekėjams gaminys suteikia išsamų stebėjimo sprendimą su matuokliu, dūrimo įtaisu, laikymo dėžute, lancetais ir tyrimo juostelėmis. Dėl kompaktiško dizaino ir paprasto veikimo jis tinka tiek mažmeninės prekybos, tiek profesionaliems sveikatos priežiūros kanalams.

Kodėl verta rinktis COCET

COCET specializuojasi kuriant ir gaminant asmens sveikatos priežiūros stebėjimo prietaisus, įskaitant gliukozės kiekio kraujyje matuoklius ir kitus medicininės stebėjimo produktus. Bendrovė integruoja gaminių projektavimą, gamybos valdymą ir kokybės tikrinimą, kad teiktų stabilius tiekimo sprendimus pasauliniams klientams.

Su ISO 13485 kokybės valdymo standartais, CE sertifikavimo parama Europos rinkoms ir FDA atitikties palaikymui JAV rinkai, COCET teikia medicininės stebėsenos produktus, skirtus tarptautiniam platinimui.

Techninės specifikacijos

Vardas:	Gliukozės kiekio kraujyje monitorius
Priedai:	1 gliukozės kiekio kraujyje matuoklis, 1 dūrimo prietaisas, 1 laikymo dėžutė, 25 adata, 25 tyrimo juostelė
Ekranas:	38 mm × 30 mm LCD ekranas
Modelis:	KFB2
Matavimo apimtis:	1,1–33,3 mmol/l (19,8–599,4 mg/dl)
Kraujo mėginys:	Kraujo mėginio tūris: apytiksl. 1 μl (mikrolitras) Hct: 25 % ~ 65 %
Matavimo režimas:	Elektrocheminis metodas
Kraujo mėginio tipas:	Šviežias kapiliarinis kraujas
Tikslumas:	Bandymų diapazonas <5,5 mmol/L (<100 mg/dL), tikslumas SD: <0,42 mmol/L (<7,7 mg/dL); Tyrimo diapazonas ≥5,5mmol/L (≥100mg/dL), tikslumas CV: <7,5%;
Rezoliucija:	0,1 mmol/l (0,1 mg/dl)
Atsakymas:	apytiksliai 8 sek
Atminties talpa:	180 rinkinių, jis gali pažymėti gliukozės kiekio kraujyje kontrolės tirpalo aptikimo vertę prieš valgį, po valgio
Automatinio išjungimo funkcija:	180 sekundžių

Dažnai užduodami klausimai

1 klausimas: kokio tipo kraujo mėginį naudoja KFB2?

KFB2 tyrimui naudojamas šviežias kapiliarinis visas kraujas. Tam reikia maždaug 1 μL kraujo mėginio ir naudojamas elektrocheminis matavimo metodas gliukozės koncentracijai analizuoti.

2 klausimas: ar bandymo juostelę galima uždėti iš skirtingų krypčių?

Taip. KFB2 palaiko dviejų pusių kraujo aplikaciją, leidžiančią vartotojams užtepti mėginį iš abiejų bandymo juostelės pusių. Ši konstrukcija padeda supaprastinti tyrimo procesą kasdien stebint gliukozės kiekį.

3 klausimas: kiek matavimo įrašų galima saugoti įrenginyje?

KFB2 gali saugoti iki 180 matavimo įrašų su datos ir laiko informacija. Ji taip pat palaiko 7 dienų, 14 dienų, 21 dienos ir 28 dienų vidurkio skaičiavimus prieš valgį ir po valgio.

4 klausimas: kokią bateriją naudoja KFB2?

KFB2 veikia su viena CR2032 3V baterija ir palaiko maždaug 1000 bandymų įprastomis sąlygomis. Įrenginys automatiškai išsijungia po 180 sekundžių neveikiant, kad būtų taupoma baterija.

5 klausimas: ar KFB2 tinka medicinos platintojams?

Taip. The KFB2 is designed for global healthcare distribution channels, including medical suppliers, pharmacies, and home healthcare providers. COCET manufactures the product under ISO 13485 quality management standards and supports CE and FDA market requirements.

Pasaulinės sveikatos priežiūros programos

COCET KFB2 lancetinis gliukozės kiekio kraujyje matuoklis sujungia elektrocheminio matavimo technologiją, patogų juostelių taikymą, patikimą duomenų saugojimą ir praktišką galios valdymą viename kompaktiškame gliukozės stebėjimo sprendime. Su ISO 13485 gamybos standartais, CE sertifikavimo palaikymu Europos rinkoms ir FDA reikalavimų palaikymui JAV rinkai, jis tinka platintojams ir sveikatos priežiūros įmonėms, ieškančioms patikimų gliukozės kiekio kraujyje stebėjimo produktų.

Susijusi kategorija